Warum sollten produktberührende Teile bei einer Verpackungsmaschine separat aufgeführt werden?
Die Liste der produktberührenden Teile weist die Konformität mit FDA/EU 1935/2004 nach, während nicht berührende Teile kein lebensmittelechtes Zertifikat benötigen. Für jedes Teil sind Werkstoffgüte (z. B. 304/316L), Oberflächenrauheit Ra≤0.8μm und Reinigungsfähigkeit anzugeben. Mit dieser Liste lassen sich MOQ und Lieferzeit von Ersatzteilen festlegen und nicht lebensmittelechte Substitutionen vermeiden, die zur Abnahme der Gesamtmaschine führen. Beim FAT werden Werkstoffzeugnis und Migrationsprüfbericht jedes gelisteten Teils geprüft; jede fehlende Position ist eine Nichtkonformität. Der Wechsel eines produktberührenden Teils löst eine Neubewertung der CE/FDA-Konformität aus, während nicht berührende Änderungen nur einen internen ECN erfordern.