Por que as peças em contato com o produto devem ser listadas separadamente em uma máquina de embalagem?
A lista de peças em contato com o produto comprova a conformidade com FDA/EU 1935/2004, enquanto as peças sem contato não exigem certificado de grau alimentício. Deve-se indicar o grau do material de cada item (p. ex., 304/316L), a rugosidade superficial Ra≤0.8μm e a facilidade de limpeza. Essa lista permite fixar o MOQ e o lead time de peças de reposição, evitando substituições não alimentícias que reprovem a aceitação da máquina completa. No FAT, verifica-se o certificado de material e o relatório de migração de cada peça listada, e qualquer item ausente é uma não conformidade. Alterar uma peça em contato com o produto exige reavaliação da conformidade CE/FDA, enquanto mudanças em peças sem contato requerem apenas um ECN interno.