¿Por qué deben listarse por separado las piezas en contacto con el producto en una máquina de envasado?

La lista de piezas en contacto con el producto verifica el cumplimiento de FDA/EU 1935/2004, mientras que las piezas sin contacto no requieren certificado de grado alimentario. Se debe indicar el grado de material de cada pieza (p. ej., 304/316L), la rugosidad superficial Ra≤0.8μm y su facilidad de limpieza. Esta lista permite fijar el MOQ y el lead time de repuestos, evitando sustituciones no aptas para alimentos que hagan fallar la aceptación de la máquina completa. En la FAT se revisa el certificado de material y el informe de migración de cada pieza listada, y cualquier omisión constituye una no conformidad. Cambiar una pieza en contacto con el producto exige reevaluar la conformidad CE/FDA, mientras que los cambios en piezas sin contacto solo requieren un ECN interno.